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1)Specifica:
Luogo di origine: Cina
Materiale: gelatina di grado farmaceutico
Taglia: 00,0,1,3,4
Applicazione: come confezione per polvere medicinale, granuli medicinali, pellet medicinali, polvere medicinale erboristica, ecc.
2)Le specifiche fisiche delle capsule di dimensione 0:
Lunghezza del cappuccio (mm): 11,0±0,4
Lunghezza del corpo (mm): 18,5±0,4
Spessore del cappuccio (mm): 0,100-0.115
Spessore del corpo (mm): 0,100-0.115
Diametro esterno del cappuccio (mm): 7,65 ± 0,05
Diametro esterno corpo (mm): 7,33±0,05
Spessore della spalla (mm): 0,10±0,02
Spessore superiore (mm): 0,13-0,20
Lunghezza prebloccata (mm): 24,2±0,5
Lunghezza bloccata (mm): 21,2±0,3
Peso (mg): 100±8%
Volume (ml): 0,68
Densità della polvere e peso di riempimento tipico (mg):
0,6 g/cc 410
0,8 g/cc 548
1,0 g/cc 684
1,2 g/cc 820
3).Le specifiche chimiche di (China Pharmacopea 2010 la seconda edizione)
Identificazione: dovrebbe essere positivo
Tenuta elastica: inferiore a 2 pezzi
Friabilità : meno di 15 pezzi
Tempo di disintegrazione: non più di 10 minuti
Solfito: dovrà rispettare le stipulazioni
Ossido di etilene: poiché il solotio del campione di clorohidrina di etilene nell’area di picco deve essere inferiore alla soluzione di controllo dell’area di picco
Clorohidrina di etilene: poiché il solotio del campione di ossido di etilene nell’area di picco deve essere inferiore alla soluzione di controllo dell’area di picco
Cromo: non più di 2 ppm
Perdita di asciugatura: 12,5-17,5%
Residuo sull’accensione (%): trasparente non più di 2
Traslucido Non più di 3
Opaco Non più di 5
Metalli pesanti (PPM Pb): non più di 40
Viscosità (mm2/S): non meno di 60
Microorganismo: Conteggio totale di Bacilus: non più di 1000 unità /g
Conteggio totale di muffe: non più di 100 unità /g
Conteggio totale di Escherichia: non deve essere rilevato
*Capsula unita
**Capsula separata
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